Terapie geniche e modelli di pagamento innovativi (Manuela Angileri)

Tecniche Nuove propone ai farmacisti ospedalieri la collana Professione Farmacista Ospedaliero: un tour in video-pillole, un percorso di approfondimento strutturato in brevi video lezioni di veloce fruizione, ciascuna dedicata a un tema specifico e curata da autorevoli professionisti del mondo della farmacia ospedaliera. La prima collana ha come titolo: “Evoluzione della Farmacia Ospedaliera: opportunità e criticità”.

Il progetto si avvale di un board scientifico composto dalla dott.ssa Emanuela Omodeo Salé, direttore di Farmacia dell’Istituto Europeo di Oncologia di Milano e del Centro Cardiologico Monzino, dal dott. Alberto Costantini, direttore di Farmacia dell’ASL di Pescara e dal dott. Ugo Trama, direttore di Farmacia dell’ASL Napoli 1, ai quali è stata affidata la supervisione editoriale del progetto.

Scopri le video-pillole e i relativi autori.

1) Paziente e farmacista ospedaliero: la riconquista di un rapporto (autore: Emanuela Omodeo Salé – IEO, Milano)
2) Precauzioni standard e precauzioni basate sulla trasmissione in era Covid: il ruolo del farmacista ospedaliero (autore: Giovanna Mainardi – ASST Valleolona, Busto Arsizio, VA)
3) Ruolo del Farmacista Clinico nella sperimentazione clinica di Fase I (autore: Caterina Donati – IRST di Meldola)
4) Ruolo del FO e modelli per l’aderenza terapeutica (autore: Alberto Costantini – ASL Pescara)
5) Rischio clinico e Percorsi di Qualità (autore: Giuseppina Fassari – Garibaldi di Nesima CT)
6) Tecnica farmaceutica, divisibilità delle compresse (autore: Elena Agostino – Careggi FI)
7) Terapie effettuate secondo legge 648/96 e 94/98: esperienze a confronto tra benefici e rischi (autore: Nicola Nigri – Dipartimento di Assistenza Farmaceutica Usl Umbria 2 PO Foligno)
8) Il packaging dei farmaci per una migliore aderenza e persistenza terapeutica (autore: Ernestina Faggiano – Azienda Ospedaliera Universitaria di Bari)
9) Evoluzione della farmacia ospedaliera: opportunità e criticità (autore: Antonietta Ferraro – Azienda Ospedaliera Cardinale Panico di Tricase)
10) Terapie geniche e modelli di pagamento innovativi (Manuela Angileri – farmacista dirigente presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi di Firenze)

In questa video-pillola la dott.ssa Manuela Angileri, farmacista dirigente presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi di Firenze, ci parla dei prodotti medicinali di terapia avanzata (ATMP), medicinali biologici che si dividono in quattro categorie: medicinali di terapia genica, medicinali di terapia cellulare somatica, medicinali di ingegneria tessutale, medicinali per terapie avanzate combinate.

La dott.ssa Angileri spiega i vari passaggi necessari per ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio di ATMP da parte di EMA e quindi la validità in tutti i Paesi dell’Unione Europea.
Superati questi passaggi, il medicinale viene inserito nel Registro di monitoraggio, strumento di verifica dell’appropriatezza prescrittiva che permette l’applicazione dei Managed Entry Agreements.

Un aspetto interessante che viene qui analizzato è il payment at result, modello di pagamento creato nell’agosto 2019 che prevede il pagamento rateale all’azienda farmaceutica da parte del SSN, con saldo solo ad avvenuta risposta clinica del paziente.
Questa forma di pagamento permette un maggiore frazionamento nel tempo dei costi e più momenti di rivalutazione.

In questo contesto è cruciale il ruolo del personale del team multidisciplinare, che necessita di una formazione conforme alle disposizioni del Risk Management Plan. In particolare, i farmacisti ospedalieri coinvolti nel ricevimento, stoccaggio e preparazione della terapia devono essere formati per garantire il corretto utilizzo, così da minimizzare i rischi connessi alla procedura di somministrazione e alla somministrazione stessa.

Non ultimi, i requisiti strutturali per la preparazione e manipolazione di prodotti per terapia genica: è, per esempio, richiesta la presenza di congelatori a temperatura tra -90°C e -60°C e di azoto liquido in fase gassosa per la conservazione a -150°C.
Vengono infine fornite indicazioni sulla richiesta di autorizzazione per impiego confinato, secondo le quattro classi di impiego previste.

Professione Farmacista Ospedaliero – tour in video-pillole è un progetto realizzato con un contributo non condizionante di Teva.