La trasformazione digitale del Ssn richiede regole chiare, quadri normativi solidi e modelli organizzativi rigorosi. Nel corso della main session del congresso Sifo dedicata all’orizzonte digitale, sono stati tracciati i confini di un’evoluzione tecnologica ormai pervasiva e irreversibile.
Sono state illustrate da Sonia Selletti, socia dello Studio Legale Astolfi e Associati di Milano e responsabile della rivista giuridica Rassegna di diritto farmaceutico e della salute, le implicazioni del recepimento dell’AI Act in materia di gestione del rischio e conformità normativa, mentre Dario Sacchini, professore ordinario di Bioetica all’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma, ha affrontato il tema sotto il profilo bioetico, richiamando la necessità di garantire trasparenza, equità e tutela della centralità del paziente nell’uso degli algoritmi clinici.
Tra digital therapeutics e sensori: cambio di paradigma
L’attenzione si è poi focalizzata sullo stato dell’arte delle DTx e sul loro percorso d’integrazione. L’ing. Franco Bruno, presidente del Comitato Tecnico Scientifico dell’Intergruppo Parlamentare su Sanità Digitale e Terapie Digitali, che ha ricordato come IA e digitale rappresentino uno tsunami capace di minare le fondamenta del sistema salute come concepito finora. Gli algoritmi già curano e sempre più terapie digitali e sensori contribuiranno alla nostra presa in carico. In questo panorama in rapida evoluzione cruciale sarà una governance forte capace di garantire un accesso equo ed efficace alle nuove tecnologie su scala nazionale.
Prescrizione, comportamento e aderenza nella pratica clinica
A calare la questione nella pratica clinica e nella gestione quotidiana delle cronicità è stato l’intervento di Sergio Pillon, medico e vicepresidente dell’Associazione Italiana Sanità Digitale e Telemedicina. Pillon ha evidenziato la crisi strutturale del modello reattivo della sanità attraverso un dato significativo: un paziente cronico vive circa 8.760 ore all’anno fuori dall’ospedale, ma ne trascorre meno di due a contatto diretto con il medico.
Di fronte all’incalzare di multimorbidità e cronicità, continuare a prescrivere esclusivamente farmaci per problemi che sono in gran parte modificabili attraverso lo stile di vita e i comportamenti si rivela una strategia insufficiente.
Gli strumenti tecnologici esistono già, ma richiedono un radicale cambio di paradigma: passare dalla logica della molecola (struttura fissa) a quella dell’algoritmo (in continua evoluzione), adeguando anche i processi metodologici di validazione, Hta e prescrizione.
Benché le evidenze scientifiche dimostrino già l’efficacia delle DTx nell’ambito della salute mentale, dell’insonnia e della gestione di alcune malattie croniche – pur in presenza di una letteratura ancora eterogenea – sul campo restano due grandi nodi da sciogliere: da un lato il digital divide, che impone formazione e soluzioni estremamente fruibili per l’utente, e dall’altro l’aderenza terapeutica continuativa.
Pillon ha riassunto la visione in tre messaggi chiave: le terapie digitali non sostituiscono il medico e non sostituiscono il farmaco, ma rappresentano uno strumento complementare di straordinario valore. Tuttavia, senza una reale digitalizzazione dei processi, il sistema non potrà compiere alcun progresso sostenibile.
Farmacista ospedaliero garante della qualità digitale
In questo scenario di transizione, la figura del farmacista del Ssn emerge come il naturale garante della qualità dell’intero percorso.
Dall’Health Technology Assessment alla dispensazione e al monitoraggio dell’aderenza fino alla raccolta dei dati real-world, spetta dunque al farmacista presidiare la governance delle soluzioni digitali con lo stesso rigore scientifico e metodologico da sempre riservato al farmaco tradizionale.
In tal senso, Barbara Meini, presidente del Comitato Scientifico Sifo, ha ricordato i percorsi formativi avviati dalla stessa Sifo volti a garantire competenze specifiche anche su queste nuove aree.
