Nel contesto del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), l’innovazione terapeutica continua a rappresentare una priorità cruciale. Lo studio di fase 3 Tropion-Lung01 ha posto in rilievo il potenziale terapeutico di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), sviluppato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, nel migliorare la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti con NSCLC ad istologia non squamosa in stadio avanzato.
Sebbene i risultati complessivi di OS non abbiano raggiunto la significatività statistica, Dato-DXd ha mostrato un miglioramento clinicamente significativo rispetto alla chemioterapia tradizionale con docetaxel in questo specifico sottogruppo di pazienti.
Un approfondimento sui risultati dello studio
Roma, 29 Maggio 2024 – I risultati di Tropion-Lung01 hanno evidenziato un incremento numerico nella OS per Dato-DXd rispetto a docetaxel nei pazienti con NSCLC non squamoso.
Questo studio globale ha arruolato pazienti adulti con NSCLC localmente avanzato o metastatico, già trattati con almeno una linea di terapia.
È significativo notare che il miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (PFS) era già stato raggiunto precedentemente e presentato al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica.
Caratteristiche del datopotamab deruxtecan
Dato-DXd è un anticorpo monoclonale farmaco-coniugato (ADC) che targetta specificamente il recettore TROP2, una proteina ampiamente espressa nei tumori NSCLC. L’innovazione di questo ADC risiede nella sua capacità di coniugare un anticorpo monoclonale umanizzato con un inibitore della topoisomerasi I, creando un agente terapeutico mirato con un profilo di sicurezza favorevole. Questo profilo è stato confermato in Tropion-Lung01, con una minore incidenza di riduzioni della dose o interruzioni del trattamento a causa di eventi avversi rispetto a docetaxel.
Implicazioni cliniche e future prospettive
Ken Takeshita, MD, Capo Globale R&S di Daiichi Sankyo, ha sottolineato l’importanza di questi risultati, indicando che Dato-DXd potrebbe rappresentare un nuovo standard di cura per i pazienti con NSCLC non squamoso avanzato. Questa prospettiva è supportata dai dati di OS e PFS, nonché da una risposta antitumorale più che raddoppiata e da una durata prolungata della risposta rispetto a docetaxel.
Susan Galbraith, MBBChir, PhD, Vice Presidente Esecutivo di R&S Oncologia di AstraZeneca, ha espresso fiducia nelle potenzialità di Dato-DXd nel sostituire la chemioterapia convenzionale, specialmente per i pazienti pretrattati con immunoterapia e terapie target. La presentazione dei dati in un prossimo congresso medico supporterà ulteriori richieste di autorizzazione a livello globale, inclusi Stati Uniti e Unione Europea.
Dettagli dello studio Tropion-Lung01
Tropion-Lung01 è uno studio multicentrico, randomizzato e in aperto, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Dato-DXd (6,0 mg/kg) rispetto a docetaxel (75 mg/m²) in pazienti adulti con NSCLC avanzato o metastatico. Lo studio ha arruolato circa 600 pazienti in varie regioni del mondo, bilanciando l’arruolamento in base all’istologia del tumore e riflettendo l’incidenza reale dei sottotipi di NSCLC.
Gli endpoint primari dello studio erano la PFS, valutata da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR), e la OS. Gli endpoint secondari includevano vari parametri di efficacia e sicurezza, come il tasso di risposta obiettiva e la durata della risposta.
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule
Il carcinoma polmonare è una delle principali cause di morte per cancro a livello globale, con circa 2,5 milioni di nuovi casi diagnosticati nel 2022. L’NSCLC rappresenta circa l’80% dei casi, di cui il 75% è di tipo non squamoso. Nonostante i progressi nelle terapie mirate e nell’immunoterapia, molti pazienti progrediscono fino a necessitare di chemioterapia, che rimane l’ultima linea di trattamento disponibile.
La collaborazione tra Daiichi Sankyo e AstraZeneca
La partnership tra Daiichi Sankyo e AstraZeneca, iniziata nel 2019, mira a sviluppare e commercializzare congiuntamente ADC innovativi come trastuzumab deruxtecan e datopotamab deruxtecan. Questa collaborazione globale, con Daiichi Sankyo responsabile della produzione e fornitura, esclude il Giappone, dove Daiichi Sankyo mantiene i diritti esclusivi.
