Ema ha approvato un aggiornamento della scheda tecnica di semaglutide 2,4 mg iniettiva che consente al medicinale di rimanere a una temperatura controllata fino a 30°C per un massimo di 48 ore durante la consegna dalla farmacia al paziente, riducendo la complessità di conservazione durante la distribuzione.
Semaglutide 2,4 mg è attualmente l’unico GLP-1 RA per la gestione del peso in Europa per il quale l’Agenzia ha approvato questa flessibilità di trasporto.
Prima, la distribuzione e la consegna erano soggette alla catena del freddo, il che implicava mantenere il medicinale refrigerato dal luogo di produzione fino a quello di utilizzo. La flessibilità introdotta potrebbe favorire l’accesso al trattamento in Europa, offrendo nuovi modi per rendere la conservazione più flessibile e limitare gli sprechi.
L’aggiornamento del RCP è destinato agli operatori sanitari, inclusi medici e farmacisti. Non vi sono, invece, modifiche al foglio illustrativo per i pazienti. Le indicazioni sulla conservazione dopo la dispensazione sono invariate e prevedono che dopo il primo uso il prodotto sia conservato fino a 28 giorni a una temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero.
