Il quadro fotografato dall’edizione 2026 del report sulle Atmp – presentato a Roma in occasione degli Atmp Days il 28 e 29 ottobre – evidenzia un sistema in forte evoluzione ma gravato da barriere lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. A fronte di 53 terapie avanzate sottoposte a valutazione europea e 33 autorizzate, soltanto 24 mantengono un’autorizzazione all’immissione in commercio attiva e 16 risultano attualmente rimborsate in Italia (corrispondenti a 27 indicazioni terapeutiche, di cui 22 classificate come innovative).
Terapie geniche prevalenti, ma estensione a nuove aree terapeutiche
L’analisi della pipeline in fase avanzata (271 studi clinici analizzati su 101 Atmp) conferma il dominio delle terapie geniche (57%) e dell’oncoematologia, ma evidenzia al contempo una progressiva estensione verso nuove aree terapeutiche. Accanto alle malattie rare, che restano centrali (spesso trainate da approcci di immunologia basati sulle Car-T), emergono con forza segmenti a più alta prevalenza come il cardiovascolare.
«L’edizione 2026 del report evidenzia come la sfida non sia soltanto sviluppare nuove terapie, ma creare le condizioni affinché queste possano raggiungere i pazienti in modo tempestivo e sostenibile. Accanto al monitoraggio delle terapie in sviluppo e disponibili, stiamo approfondendo gli elementi che influenzano la sostenibilità economica degli Atmp, il ruolo della programmazione regionale e le tecnologie emergenti che potranno ridefinire i percorsi di cura», ha sottolineato Claudio Jommi, professore di Economia Aziendale all’Università del Piemonte Orientale e componente del Comitato Direttivo di Atmp Forum.
Proiezioni di spesa: oltre 1,6 miliardi al 2031
Sul fronte finanziario, la spesa sostenuta in Italia è passata da 1,38 milioni di euro nel 2019 a 222,6 milioni di euro nel 2025 (con consumi saliti da 14 a 1.195 confezioni). Le proiezioni indicano un’ulteriore impennata: la spesa potrebbe passare dai circa 563 milioni di euro stimati per il 2027 a oltre 1,6 miliardi di euro nel 2031.
Un incremento spinto proprio dall’ingresso di trattamenti in aree a maggiore popolazione, che sposteranno il baricentro imponendo una radicale riorganizzazione dei budget e dei modelli di offerta assistenziale.
Gestione della complessità ben oltre l’approvazione
Come sottolineato durante i lavori, l’accesso non si esaurisce con il via libera regolatorio o la rimborsabilità nazionale. L’attivazione e la qualificazione dei centri clinici, la gestione della logistica e della catena del freddo, la presa in carico multidisciplinare e il monitoraggio rigoroso del follow-up a lungo termine rappresentano passaggi cruciali.
Il report evidenzia che intercorrono in media circa 7 mesi dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale al primo utilizzo effettivo a livello regionale.
Per evitare che i ritardi organizzativi penalizzino i pazienti, la parola d’ordine è pianificazione anticipata: le farmacie ospedaliere e le strutture sanitarie devono avviare la preparazione in parallelo (o in anticipo) rispetto alla conclusione dell’iter di valutazione europeo e nazionale.
La sostenibilità, d’altronde, non riguarda soltanto il prezzo d’acquisto del medicinale, ma la capacità di utilizzare le risorse disponibili in modo programmato, appropriato ed equo, superando la frammentazione territoriale e garantendo che l’innovazione scientifica si traduca in un beneficio reale e tracciabile per i pazienti.
